Development of FDA-Regulated Medical Products: A Translational Approach Elaine Whitmore
להקשיב ולקרוא
היכנסו לעולם אינסופי של סיפורים
- קראו והקשיבו כמה שאתם רוצים
- למעלה ממיליון כותרים
- ספרים בלעדיים + Storytel Originals
- ניתן לבטל מתי שרוצים
The ASQ Certified Medical Device Auditor Handbook
- מוֹצִיא לָאוֹר
- שפות
- אנגלית
- Format
- קטגוריה
עסקים וכלכלה
The ASQ Certified Medical Device Auditor Handbook (formerly The Biomedical Quality Auditor Handbook) was developed by the ASQ Medical Device Division (formerly Biomedical Division) in support of its mission to promote the awareness and use of quality principles, concepts, and technologies in the medical device community. It principally serves as a resource to candidates preparing for the Certified Medical Device Auditor (CMDA) certification exam. The fourth edition of this handbook has been reorganized to align with the 2020 certification exam Body of Knowledge (BoK) and reference list. The combination of this handbook with other reference materials can provide a well-rounded background in medical device auditing.
Updates to this edition include: • A discussion of data privacy, data integrity principles, and the Medical Device Single Audit Program (MDSAP) • Current information about federal and international regulations • New content regarding human factors and usability engineering, general safety and performance requirements, labeling, validation, risk management, and cybersecurity considerations • A thorough explanation of quality tools and techniques
© 2021 ASQ Quality Press (ספר דיגיטלי ): 9781953079978
תאריך הוצאה
ספר דיגיטלי : 5 בפברואר 2021
תגיות
The ASQ Certified Medical Device Auditor Handbook
- מוֹצִיא לָאוֹר
- שפות
- אנגלית
- Format
- קטגוריה
עסקים וכלכלה
The ASQ Certified Medical Device Auditor Handbook (formerly The Biomedical Quality Auditor Handbook) was developed by the ASQ Medical Device Division (formerly Biomedical Division) in support of its mission to promote the awareness and use of quality principles, concepts, and technologies in the medical device community. It principally serves as a resource to candidates preparing for the Certified Medical Device Auditor (CMDA) certification exam. The fourth edition of this handbook has been reorganized to align with the 2020 certification exam Body of Knowledge (BoK) and reference list. The combination of this handbook with other reference materials can provide a well-rounded background in medical device auditing.
Updates to this edition include: • A discussion of data privacy, data integrity principles, and the Medical Device Single Audit Program (MDSAP) • Current information about federal and international regulations • New content regarding human factors and usability engineering, general safety and performance requirements, labeling, validation, risk management, and cybersecurity considerations • A thorough explanation of quality tools and techniques
© 2021 ASQ Quality Press (ספר דיגיטלי ): 9781953079978
תאריך הוצאה
ספר דיגיטלי : 5 בפברואר 2021
תגיות
אחרים גם נהנו...
- Risk Management for Medical Device Manufacturers: [MD and IVD] Joe W. Simon
- The Certified Quality Inspector Handbook H. Fred Walker
- Medical Device Design and Regulation Carl T. DeMarco
- Proactive Supplier Management in the Medical Device Industry James B. Shore
- A Practical Field Guide for ISO 13485:2016: Medical Devices--Quality Management Systems--Requirements for Regulatory Purposes Erik V. Myhrberg
- Risk Management Using Failure Mode and Effect Analysis (FMEA) Dean H. Stamatis
- ASQ Pocket Guide to Root Cause Analysis Tom Fagerhaug
- The ISO 45001:2018 Implementation Handbook: Guidance on Building an Occupational Health and Safety Management System Milton P. Dentch
- Quality Audits for Improved Performance Dennis R. Arter
- ארבע ההסכמות דון מיגל רואיס
4.5
- הרגלים אטומיים ג'יימס קליר4.8
- לשרוף את הספינות מתן ניסטור4.6
- אף אחד לא עוזב את פאלו אלטו יניב איצקוביץ'4
- כראמל (8) גברת בלום שולטת מאירה ברנע גולדברג4.7
- זה שהיה כאן קודם אורי לברון4.7
- האיש שאהב את הטלפון שלו יותר מדי יובל אברמוביץ'4
- אבא עושה בושות מאיר שלו4.6
- אשראם רם אורן4.3
- ההתערבות אורנה לנדאו4.3
- כוחו של הרגע הזה אקהרט טול4.7
- מכתב של אלמונית שטפן צוויג4.3
- סדר את המיטה שלך אדמירל ויליאם ה. מקרייבן4.5
- הרפתקאות דוד אריה בערבות רומניה ינץ לוי4.5
- משאלה אחת ימינה אשכול נבו4.7
- תתאפסו על עצמכם גארי ג'ון בישופ4.6
- רומן משפחתי עדנה מזי"א4.8
- מועדון ה-5 בבוקר רובין שארמה4.3
- להתעורר חיותה גורן4.8
- שלוש קומות אשכול נבו4.6
- תיק איה נילי אסיא4.4
- גבר נכנס בפרדס אשכול נבו4.5
- הדבר היה ככה מאיר שלו4.7
- קיצור תולדות האנושות יובל נח הררי4.7
- כוחו של הרגע הזה - מדריך מעשי אקהרט טול4.4
- כשהדברים מתפרקים פמה צ'ודרון4.6
- לב רעב אשכול נבו4.2
- חוק 5 השניות מל רובינס4.3
- על הדברים החשובים באמת חיים שפירא4.6
- אפס מגבלות ג'ו ויטלי וד"ר איהליאקלה הו לן4.4
- שבועת רחל מיכל שלו4.7
- איך לחשוב כמו סטיב ג'ובס דניאל סמית4.5
- הרפתקאות דוד אריה באוקינוס הטיבטי ינץ לוי4.8
- לא רציונלי ולא במקרה דן אריאלי4.8
- כשסבא אליהו היה קטן ינץ לוי4.8
- הרפתקאות דוד אריה בג'ונגל הסיבירי ינץ לוי4.8
- איך ללטף קיפוד מור אסאל4.6
- Harry Potter and the Philosopher's Stone J.K. Rowling4.7
- דמי מפתח יהלי סובול4.5
- מאחורי ההר מאיה ערד4.4
- וניל על המצח ותות על האף מאיר שלו4.7
- מורשית חתימה ליאת לב-רן4.2
- כראמל מאירה ברנע גולדברג4.7
- השיקוי המופלא יובל אברמוביץ4.6
- פיצות, איקאה ודילמת האיש השמן יוסי יסעור4.7
- משפחה לדוגמה מאירה ברנע גולדברג4.4
- אל תספר לאחיך מאיר שלו4.2
- התפרצות X עדנה מזי"א4.6
- Fourth Wing (1 of 2) [Dramatized Adaptation]: The Empyrean 1 Rebecca Yarros4.7
- שקרים שקטים מיכל שלו4.3
קישורים שימושיים
שפה ואזור
עִברִית
ישראל
